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一次性使用有创压力传感器
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产品名称
一次性使用有创压力传感器
型号规格
CPT-1500PA
产品描述
该产品与苏州润迈德医疗科技有限公司的专业设备配合使用，在冠状动脉生理功能参数的分析计算过程中，测量冠状动脉口处的主动脉平均压。产品由压力传感器组件和压力管组件组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223070466
医疗器械注册人/备案人名称
苏州润迈德医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1N1Q5166
主键编号
16971381280064202206070450270
最小销售单元产品标识
16971381280064
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-08
最小销售单元中使用单元的数量
4
使用单元产品标识
06971381280067
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
07-10-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
工作温度为+15℃～+40℃；
存储温度为-25℃～+70℃；
大气压为56.7kPa ～113.0kPa；
湿度为10% ～90%，非冷凝条件下；
运输条件：
温度为-25℃～+70℃；
湿度为10% ～90%，非冷凝条件下；
压力为56.7kPa ～113.0kPa。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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