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一次性使用有创压力传感器
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产品名称
一次性使用有创压力传感器
型号规格
CPT-1500
产品描述
该产品仅限与苏州润迈德医疗科技有限公司的冠状动脉造影血流储备分数测量系统配合使用，在冠状动脉造影血流储备分数(coronary angiography Fractional Flow Reserve，caFFR)的分析计算过程中，测量冠状动脉口处的主动脉平均压。该产品由线缆部件、压力腔（压力传感器芯片、识别芯片）、无孔堵帽、传输管路A、传输管路B、三通阀、单通阀组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193070970
医疗器械注册人/备案人名称
苏州润迈德医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320594MA1N1Q5166
主键编号
35c234f8-a360-4575-85ec-9590cd7cc91d
最小销售单元产品标识
16971381280026
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
07-10-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02022000400000118550000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
工作温度为+15℃～+40℃；存储温度为-25℃～+70℃；大气压为56.7kPa ～113.0kPa；湿度为10% ～90%，非冷凝条件下；运输条件：温度为-25℃～+70℃；湿度为10% ～90%，非冷凝条件下；压力为56.7kPa ～113.0kPa。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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