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一次性直线切割吻合器及组件
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产品名称
一次性直线切割吻合器及组件
型号规格
DCR B-100-B
产品描述
一次性直线切割吻合器及组件由击发部分和切割组件组成，主要包括闷头(定位针)、抵钉座、锁定杆(手柄)、锁定杆壳(手柄壳)、钉仓、吻合钉、外壳和切割组件架。吻合钉采用TA1制成，抵钉座和切割刀采用12Cr18Ni9制成，钉仓和外壳采用ABS制成。根据手术中吻合长度分为60mm、80mm、100mm三种规格，根据手术部位不同分为A、B两种型式，切割组件根据手术中吻合长度分为60mm、80mm、100mm三种规格，根据缝合组织的厚薄，缝合钉分为两种尺寸：3.9mm、4.8mm(B：普通组织、G:厚组织)。每把吻合器出厂时自带一个切割组件，切割组件可单独无菌包装。本产品经辐射灭菌后应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172082149
医疗器械注册人/备案人名称
江苏三联星海医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320400766535615G
主键编号
56fe4b96-702c-4f9f-8e23-085d45a262d8
最小销售单元产品标识
06946480568132
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-01-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
常温储存运输
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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