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一次性使用腹腔镜用穿刺器
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产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
型号规格
VTBEK05-1
产品描述
穿刺器根据外形及穿刺锥头部形状的不同分为VT、VTB、VIBE、VTC、VTN五种型号。VT型、VTB型、VTBE型穿刺器根据其穿刺锥外径大小和总长的长度以及套管是否带螺纹分为不同的规格。VTC型穿刺器根据穿刺锥外径大小分为四种规格。VTN型为做微形穿刺器，根据总长分为两种规格。VTK、VTBK和 VTBEK为组合套装。具体组合见:附表。VT型穿刺器主要由:穿刺锥、穿刺套管、注气阀、注气开关、 密封帽和阻气阀组成。
VTB型穿刺器主要由:穿刺锥、穿刺锥连接管(加长型)、穿刺套管、注气开关、锁紧固定盖、定位导向盖、转换盖密封帽(VTB15及VTB15L规格)、转换盖(VTB15及VTB15L规格)、注气阀、密封帽和阻气阀组成。VTBE型穿刺器主要由:穿刺锥、穿刺套管、注气开关、注气阀、密封帽和阻气阀组成。
VTC型穿刺器主要由:穿刺锥、穿刺套管 、套管固定管、注气开关、转接头、充气管和充气管开关和注气阀组成。
VTN型穿刺器主要由:穿刺锥、穿刺套管、弹簧、注气开关和注气阀组成。VT型、VTB型、VTBE型穿刺器的穿刺锥、穿刺套管、注气阀、注气开关、锁紧固定盖、定位导向盖、转换盖采用PC材质制成;穿刺锥连接管采用12Cr18Ni9材质制成。VTC型、VTN型穿刺器的穿刺锥、穿刺套管、弹簧采用12Cr18Ni9材质制成；套管固定管、注气开关、注气阅、充气管、充气管开关、转接头采用PC材质制成。
产品以灭菌形式提供经钻-60辐照灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172222053
医疗器械注册人/备案人名称
常州威克医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320405688309582N
主键编号
9B4652D191C5F12B242CE6E5358318F7
最小销售单元产品标识
06948710498110
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-01-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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