一次性内腔镜用取物袋
UDI数据信息下载
产品名称
一次性内腔镜用取物袋
型号规格
VER12
产品描述
一次性内腔镜用取物袋(以下简称“取物袋”)按外形不同分为 VER 型、R 型、VERA 型、VERB 型、VERC 型、VERS 型和 B 型。取物袋 VER 型主要由圆柱长管、手柄和袋体(含支撑圈)组成,R 型主要由袋体(含支撑圈)组成,VERA 型、VERB 型、VERS 型主要由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆和袋体组成,VERC 型主要由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆、袋体、拉环、拉绳组成,B 型主要由袋体组成。其中手柄、拉杆、拉环采用 ABS 材质,圆柱长管采用ABS、06Cr19Ni10 材质,袋体采用 TPU 薄膜材质,VER 型及 R 型支撑圈采用硅胶材质,VERA 型、VERB 型、VERC 型、VERS 型支撑圈采用 12Cr18Ni9 材质。该产品以无菌状态提供,经钴-60 辐照灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20142020578
医疗器械注册人/备案人名称
常州威克医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320405688309582N
主键编号
CF18236F406082F32933B7C1507D34BE
最小销售单元产品标识
06948710410129
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
06-16-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌
医保耗材分类编码
C01061122600001046380000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)