一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
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产品名称
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
型号规格
SERB60G
产品描述
一次性腔镜用直线型切割吻合器根据结构和外形分为SE、SWE、YSE、YSWE、ASE、ASWE、YASE、YASWE、YBSE、YBSWE、CSE十一种型号。其中SE、YSE、ASE、YASE、YBSE型号的钉仓关节不可弯转, SWE、YSWE、ASWE、YASWE、YBSWE型号的钉仓关节可以左右弯转。SE、SWE、YSE、YSWE、ASE、ASWE、YASE、YASWE、YBSE、YBSWE型号的切割吻合器按缝合长度各分为三种规格,其中每种缝合长度下按套管长度又各分为三种规格。CSE型号的切割吻合器按套管长度分为三种规格。
钉仓组件根据结构分为SERA、SERB、SERC、SERD、SERWD、YSERD、YSERWD五种型号,其中SERC型钉仓组件为防滑表面,SERD、YSERD 型号的钉仓关节不可弯转,SERWD、YSERWD型号的钉仓关节可以左右弯转。每种型号根据缝合长度各分为30mm、45mm和60mm三种规格。SERA型、SERC型钉仓组件根据吻合钉高度各分为六种尺寸,分别用字母Y、W、B、A、G、T表示。SERB型钉仓组件根据吻合钉高度分为三种尺寸,分别用字母W、B、G表示。SERD、SERWD、YSERD、YSERWD型钉仓组件根据吻合钉高度分为五种尺寸,分别用字母Y、W、B、A、G表示。
SE、SWE、ASE、ASWE型切割吻合器主要由抵钉座、钉仓座、切割刀、套管、旋转手柄、固定手柄、复位手柄、复位保险按钮和活动手柄组成。
YSE、YSWE、YASE、YASWE型切割吻合器主要由鹰嘴弯钩、抵钉座、钉仓座、切割刀、套管、旋转手柄、固定手柄、复位手柄、复位保险按钮和活动手柄组成,其中鹰嘴弯钩可预先和抵钉座制成一体式结构或采用分体式配件与抵钉座安装。YBSE、YBSWE型切割吻合器主要由鹰嘴弯钩、抵钉座、钉仓座、切割刀、套管、旋转手柄、刀片方向切换钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、活动手柄和击发指示窗组成,其中鹰嘴弯钩可预先和抵钉座制成一体式结构或采用分体式配件与抵钉座安装。CSE型切割吻合器主要由击发推杆、套管、旋转手柄、旋转固定手柄、复位保险、复位手柄、固定手柄、活动手柄和卸载按钮组成。SERA、SERB、SERC型切割吻合器钉仓组件主要由钉仓、钉仓盖板、吻合钉组成。SERD、SERWD型切割吻合器钉仓组件主要由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成。YSERD、YSERWD型切割吻合器钉仓组件主要由鹰嘴弯钩、抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成,其中鹰嘴弯钩可预先和抵钉座制成一体式结构或采用分体式配件与抵钉座安装。
产品经辐照灭菌,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20202020759
医疗器械注册人/备案人名称
常州威克医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320405688309582N
主键编号
7BBBDB68EC3C56936D5E8ECBF4B381A6
最小销售单元产品标识
06948710405668
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌
医保耗材分类编码
C11010317301003046380000032
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)