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人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
HIVAg/Ab包被板、HIV生物素工作液、HIVAg/Ab酶工作液、20倍浓缩洗涤液、HIV-1Ab阳性对照、HIV-2Ab阳性对照、HIV-1p24Ag阳性对照、HIVAg/Ab阴性对照、底物液A、底物液B、终止液、封口胶、塑料袋。
注册证编号或者备案凭证编号
国药准字S20140004
医疗器械注册人/备案人名称
北京华大吉比爱生物技术限公司
统一社会信息代码
91110108600023388J
主键编号
06972870320066202206080548313
最小销售单元产品标识
06972870320066
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-09
最小销售单元中使用单元的数量
96
使用单元产品标识
76972870320065
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-076
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
否
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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