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一次性使用气管插管
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产品名称
一次性使用气管插管
型号规格
加强型5.0
产品描述
一次性使用气管插管按用途分为：普通型和加强型两种型号。普通型气管插管由软聚氯乙烯材料制成，分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀和标准接头组成；无套囊主要由管坯和标准接头组成；加强型气管插管由软聚氯乙烯材料和奥氏体不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)制成，分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和标准接头组成；无套囊主要由管坯、钢丝弹簧和标准接头组成；气管插管可带有一根X射线，X射线由30%的硫酸钡制成。软聚氯乙烯材料应符合GB 15593-1995标准要求，奥氏体不锈钢应符合GB/T 1220-2007标准要求。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20142080210
医疗器械注册人/备案人名称
江苏亚光医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210007241895232
主键编号
0694183040035320220609044429539
最小销售单元产品标识
06941830400353
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-06-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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