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糖类抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光法）
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产品名称
糖类抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
2×100人份/盒（Polaris系列)
产品描述
R1：5.0mL×2瓶；R2：7.0mL×2瓶；R3：22.0mL×2瓶；定标品A：1.0mL×1瓶；定标品B:1.0mL×1瓶
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193401828,沪械注准20232400298
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
069718500617082022060911052220
最小销售单元产品标识
06971850061708
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-24
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-181
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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