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电子直乙结肠镜
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产品名称
电子直乙结肠镜
型号规格
D-001A
产品描述
该产品由摄像手柄管、摄像手柄和摄像手柄数据线组成。该产品与电子直乙结肠镜配套主机（D-001）、一次性内窥镜护套（HT-01）配合使用，用于对直肠和乙状结肠部位的影像观察。该产品不能和高频、激光等有源内窥镜手术器械配合使用，在医疗机构使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173224676,粤械注准20222060543
医疗器械注册人/备案人名称
佛山麦澳医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440607562598577A
主键编号
06975161990009202202140503200
最小销售单元产品标识
06975161990009
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2022-06-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
16975161990006
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
储存环境要干燥、清洁、通风良好，温度在15-30摄氏度之间，相对湿度不大于80%，大气压力86kPa~106kPa，避免受到直接的阳光照射、温度变化、潮气及X光的辐射。低温（0摄氏度或以下）长期存放会导致图像衰退。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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