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一次性皮肤吻合器及拆钉器
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产品名称
一次性皮肤吻合器及拆钉器
型号规格
PDSS15G
产品描述
一次性皮肤吻合器的型号分为DSS、PDSS、PDSSB、PDSSC、PDSSD五种。拆钉器的型号为DSSC。一次性皮肤吻合器根据缝合钉的数量分为15、25和35三种，根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(B 型)和宽型(G 型)两种。一次性皮肤吻合器及拆钉器（DSS、PDSS、PDSSB、PDSSC、PDSSD型）主要由：固定手柄、活动手柄、压钉板、推钉板、钉仓、缝合钉座和缝合钉组成。一次性拆钉器由拆钉器钳头和拆钉器手柄组成。其中缝合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料，压钉板、拆钉器钳头、缝合钉座采用06Cr19Ni10材料，固定手柄、活动手柄、推钉板、拆钉器手柄采用ABS材料，钉仓采用PC材料。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20162021150
医疗器械注册人/备案人名称
常州威克医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320405688309582N
主键编号
3C22948A33445B38A61BAFC118219E1C
最小销售单元产品标识
06948710482126
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌,
医保耗材分类编码
C14080618700001046380000061
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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