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一次性直线形吻合器及组件
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产品名称
一次性直线形吻合器及组件
型号规格
OSLR100B3
产品描述
一次性直线形吻合器及组件根据外型和手柄结构不同分为SLS、PSLS、OSLS三种型式。其中SLS型、PSLS型、OSLS型吻合器根据钉仓缝钉长度分为30mm、45mm、60mm、100mm 四种规格。SLR型、PSLR 型、OSLR 型钉仓根据缝长度分为30mm、45mm、60mm、100mm 四种规格，根据吻合钉高度分为三种尺寸，分别用字母B、G、W表示，根据缝钉排数分为二排和三排两种，分别用数字2和3表示。
一次性直线形吻合器及组件（SLS 型）主要由：抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、复位按钮和吻合钉构成。一次性直线形吻合器及组件（PSLS 型）主要由：抵钉座、钉仓、钉仓夹板、定位杆、固定块按钮、复位按钮、闭合手柄、击发手柄、固定手柄、抵钉座夹板和吻合钉构成。
一次性直线形吻合器及组件（OSLS 型）主要由：抵钉座、钉仓、钉仓夹板、定位杆、抵钉座夹板、固定块按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄罩和吻合钉构成。吻合钉采用 TA1G 材料；抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、定位杆采用 06Cr19Ni10 材料；钉仓、复位按钮、活动手柄、闭合手柄采用 PC 材料；击发手柄、保险块、固定手柄、固定块按钮、活动手柄罩采用 ABS 材料。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌,一次性使用。一次性直线形吻合器及组件在出厂时每把吻合器选配 1 个钉仓组件。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20162021149
医疗器械注册人/备案人名称
常州威克医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320405688309582N
主键编号
415C85FF6F4858BDD1B07BAC3B5592A4
最小销售单元产品标识
06948710416428
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌
医保耗材分类编码
C11020617301003046380000009
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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