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复合式冷热消融系统
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产品名称
复合式冷热消融系统
型号规格
AI Epic P40
产品描述
AI Epic复合式冷热消融系统，是集深度低温冷冻治疗与快速复温功能于一体的先进微创医疗系统。该系统通过前期的冷冻降温作用，低温杀死靶向肿瘤细胞，并 将靶区肿瘤细胞限制在一定组织区域内，减少了肿瘤细胞沿血管扩散的几率，而后通过加热使其快速复温，有控制性地促使病灶组织经历降温、冷冻及复温等复式治疗过程，致使肿瘤病变组织坏死，从而达到良好的治疗效果。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173013088
医疗器械注册人/备案人名称
海杰亚（北京）医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91110108563622495U
主键编号
0693565060052920220608022746782
最小销售单元产品标识
06935650600529
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-05-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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