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癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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产品名称
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
型号规格
960人份/盒
产品描述
癌胚抗原包被板（简称CEA包被板）、样品稀释液、癌胚抗原校准品so(简称CEA校准品SO)、癌胚抗原校准品Sl(简称CEA校准品Sl)、癌胚抗原校准品S2(简称CEA校准品S2)、癌胚抗原校准品S3(简称CEA校准品S3)、癌胚抗原校准品S4（简称CEA校准品S4)、癌胚抗原校准品S5(简称CEA校准品S5)、癌胚抗原酶工作液（简称CEA酶工作液）、20倍浓缩洗涤液、化学发光底物A、化学发光底物B（具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400526
医疗器械注册人/备案人名称
北京华大吉比爱生物技术限公司
统一社会信息代码
91110108600023388J
主键编号
06972870320585202206100127550
最小销售单元产品标识
06972870320585
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-11
最小销售单元中使用单元的数量
960
使用单元产品标识
76972870320584
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-171
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
否
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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