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D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）
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产品名称
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）
型号规格
R1: 60ml×4，R2: 20ml×4
产品描述
用于检测人体血浆中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除作静脉血栓形成，弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监控。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20162400217
医疗器械注册人/备案人名称
湖南德荣生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
91430105352868591N
主键编号
daf64f0d-55d3-4498-91fc-b2918e9cf22b
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100149.06GMELA2
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-04-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2020-04-29
最小销售单元中使用单元的数量
2
使用单元产品标识
MA.156.M0.100149.86GMELA5
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-634
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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