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一次性使用输注泵
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产品名称
一次性使用输注泵
型号规格
AT-2-8
产品描述
一次性使用输注泵分为持续给液型、持续给液型+自控给液型。持续给液型由保护外壳、贮液囊、管路、加液口、药液过滤器、止流夹、直通、流量控制管、端口护帽、护帽、回抽针、端口接头组成；持续给液+自控给液型由保护外壳、贮液囊、管路、加液口、药液过滤器、止流夹、自控给液装置（PCA给液装置）、端口护帽、护帽、回抽针、端口接头组成。给液参数：标称容量为100、275ml；标称流量为1、2、3、4、5、8、10、15ml/hr；标称自控给液量为0.5、1、2ml/次；标称自控给液再充装时间：15min。保护外壳由丙烯晴-苯乙烯共聚物（AS）、聚碳酸酯（PCA）制成，加液口、药液过滤器、止流夹、直通、护帽、自控给液装置（PCA给液装置）、回抽针、端口护帽、端口接头由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，管路、流量控制管由聚氯乙烯（PVC）制成，贮液囊由硅橡胶材料制成。临床用于微量给液治疗中持续注射药液。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163140665,国械注准20163540665
医疗器械注册人/备案人名称
珠海亚特兰生命工程科技有限公司
统一社会信息代码
9144040074996010X8
主键编号
7c42dde6-5ac0-442b-857c-aab5c9669e62
最小销售单元产品标识
06941765900034
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2020-07-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-07-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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