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一次性使用血液透析管路 Blood Tubing Systems for hemodialysis
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产品名称
一次性使用血液透析管路 Blood Tubing Systems for hemodialysis
型号规格
ARTISET PREPOST
产品描述
血液管路（PVC），泵管（PVC），动脉壶/静脉壶（PETG），肝素管（PVC），分支管路（PVC），透析器管路（PVC），静脉壶血液过滤网（HDPE）。ARTISET HD DNL HC还包括预充管路（PVC），穿刺器（ABS）。灭菌方式：Gamma 射线。增塑剂为己二酸二（2-乙基己基）酯（DEHA）。本产品是一次性使用无菌医疗器械，用于连接ARTIS血液透析系统为血液透析和前/后稀释血液透析滤过治疗提供体外循环血管通路。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20203100496
医疗器械注册人/备案人名称
金宝达斯克股份公司梅多拉工厂 Gambro Dasco S.p.A Medolla Facility
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
0CA77DCAB8EE35DC79A86D6296C3A048
最小销售单元产品标识
07332414122935
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C10040201000000027280000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
ARTISET PREPOST 血路管系统必须存放在干燥的地方，温度介于 0°C (32°F) 到 30°C (86°F)。在 18°C到 35°C的环境温度下使用 ARTISET PREPOST 血路管系统。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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