超滤器 Ultrafilter
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产品名称
超滤器 Ultrafilter
型号规格
U 9000
产品描述
该产品为中空纤维型超滤器,由过滤膜、封装材料、外壳和密封垫组成。过滤膜材料为PAES/PVP,封装材料为聚亚安酯,外壳材料为聚碳酸酯,密封垫材料为硅胶。超滤器U 9000适用于净化用于透析液的进水以及透析液本身,以获取高微生物质量的透析液。降低暴露于细菌和内毒素的风险。超滤器U 9000适合与水处理系统一起使用。超滤器U 9000只能与配备U 9000超滤器支架的Gambro 血液透析装置配合使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193102278
医疗器械注册人/备案人名称
金宝透析器有限责任公司 Gambro Dialysatoren GmbH
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
0733241411404620220531115235328
最小销售单元产品标识
07332414114046
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C10080815900000027280000003
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
储存条件:低于+30℃
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)