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一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
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产品名称
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
型号规格
1ml0.4×12.7（U-100）
产品描述
注射器的型式为中头式；其结构为三件式。本产品有二个类型，类型1：注射器带有固定的针管，包装在一个单包装内；由外套（PP）、芯杆（PP）、活塞（天然橡胶）、护套（PE）和针管（SUS304）组成。类型2：注射器带有固定的针管，配有端帽；由外套（PP）、芯杆（PP）、活塞（天然橡胶）、护套（PE）、针管（SUS304）和端帽（PE）组成。润滑剂为聚二甲基硅氧烷，粘合剂为UV胶，本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193140258
医疗器械注册人/备案人名称
无锡市宇寿医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320205250217624K
主键编号
069713522868212022061409310711
最小销售单元产品标识
06971352286821
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-01-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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