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食道覆膜支架
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产品名称
食道覆膜支架
型号规格
ES1615B
产品描述
该产品由支架和输送系统组成。支架主体部分为硅树脂覆膜支架，两端分为覆膜类型和无覆膜类型。支架主体材料为镍钛合金，射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金，覆膜材料为硅树脂，细绳材料为尼龙。输送系统由管座，Y型连接器，内导管，外鞘、尖端、固定器等组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期三年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20203130032
医疗器械注册人/备案人名称
太雄医疗有限公司
统一社会信息代码
91420106695314080W
主键编号
AF9E2171B1AA61653DB3B2FCE52EE7A6
最小销售单元产品标识
08809233103357
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-07-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-07-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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