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ABO血型正定型和RhD血型复检卡（纸板法）
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产品名称
ABO血型正定型和RhD血型复检卡（纸板法）
型号规格
1人份/卡×2/袋
产品描述
产品作用机理及组成：
检测卡上包被有特异性单克隆抗体，采用血凝试验法检测红细胞表面相应的抗原。依据红细胞上是否存在A、B及D抗原来确定ABO及RhD血型。如果红细胞表面存在这些抗原，就会与相应的抗体发生凝集反应，即阳性反应，反之为阴性反应。
主要组成成分为：
单卡包含4个反应区：分别包被了抗A(效价：≥128)、抗B(效价：≥128)、抗D(效价：≥32)试剂和对照试剂。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163401201
医疗器械注册人/备案人名称
长春博德生物技术有限责任公司
统一社会信息代码
912201012438821596
主键编号
84186C4CBAEEEB115C8363C3C61C07FB
最小销售单元产品标识
06970235290061
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-118
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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