贝登
牙种植体
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产品名称
牙种植体
型号规格
DS4007
产品描述
产品由符合 GB/T13810-2017 的纯钛（TA4G）材料制成，表面为喷砂酸蚀（SLA）处理，产品经辐照灭菌无菌提供，无菌有效期为 5 年，一次性使用。适用于通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，为义齿修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223170709
医疗器械注册人/备案人名称
威海多普乐医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91371002MA3QCE9N5W
主键编号
0697543136001320220609011312895
最小销售单元产品标识
06975431360013
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
产品经辐照灭菌无菌提供
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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