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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
50盒/箱
产品描述
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。主要组成成分：检测试剂盒：由纯化的基因重组梅毒螺旋体抗原，兔抗重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋抗原及其他试剂组成；试剂盒中还包含：一次性吸管、干燥剂。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401186
医疗器械注册人/备案人名称
蓝十字生物药业（北京）有限公司
统一社会信息代码
911101147415516435
主键编号
1693342010043620220616015929265
最小销售单元产品标识
16933420100436
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-106
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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