一次性使用直线型切割吻合器
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产品名称
一次性使用直线型切割吻合器
型号规格
HYCW-A55H
产品描述
本产品有抵钉座(12Cr18Ni9)、锁定杆(手柄)、锁定杆壳、吻切组件、外壳(ABS)、切割组件架(12Cr18Ni9)、释放钮、抵钉座架、保险组成。其中吻切组件有刀盖、切割刀(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、盖板、吻合钉(TA1G、TA2G)组成。按外形不同分A、B两种,按有效缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格;按吻合组织的厚度不同,吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.8mm三种尺寸。每把直线型切割吻合器可选配同规格吻切组件1~3把。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020950
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华夏医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210007039131058
主键编号
0693954710102120211127052442060
最小销售单元产品标识
06939547101021
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11020117200006013210000011
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)