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一次性直线型吻合器及组件
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产品名称
一次性直线型吻合器及组件
型号规格
YFD-90G
产品描述
一次性直线型吻合器及组件由击发部分和组件组成，主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、保险块、固定手柄、按钮和吻合钉组成，吻合器除自带一个组件外，另外配有1套组件；吻合器根据外型和手柄结构不同分为YFD、YFS、YF三种型式。与吻合器配套使用的组件为FDC（与YFD配套使用）、FSC（与YFS配套使用）、FC（与YF配套使用）三种。根据缝合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格。吻合钉高度分为3．5mm、4．8mm两种尺寸，分别用字母B、G表示，缝钉排数为两排。吻合钉采用TA1G制成，组件采用ABS制成、抵钉座采用12Cr18Ni9制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020089
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华夏医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210007039131058
主键编号
0693954710097020211127030846965
最小销售单元产品标识
06939547100970
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11020617302003013210000003
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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