肺炎CT影像辅助分诊与评估软件
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产品名称
肺炎CT影像辅助分诊与评估软件
型号规格
InferRead CT Pneumonia
产品描述
结构及组成:由软件安装U盘组成,功能模块包括登录、报告列表、图像工作站模块(含常用工具、深度学习影像分析、信息展示)、系统管理模块。适用范围:用于肺部CT影像的显示、处理、测量和肺炎病灶识别,可辅助用于成年的新型冠状病毒肺炎疑似患者的分诊提示以及确诊患者的病情评估。供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213210210
医疗器械注册人/备案人名称
推想医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91110108MA002XL790
主键编号
0697469271023020220617060548701
最小销售单元产品标识
06974692710230
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)