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一次性使用肛肠套扎器
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产品名称
一次性使用肛肠套扎器
型号规格
HXTZ-D4
产品描述
一次性使用肛肠套扎器由肛门镜、套扎枪、套扎胶圈组成。肛门镜由外套镜、扩开器组成。套扎枪根据外形结构不同，可分为A、B、C、D、E五种型号。套扎胶圈根据数量不同可分为4、5、6、7、8五种规格。A型、B型、C型、E型（自带负压式）套扎枪主要由胶圈扩张管、负压吸引头、枪管、套扎击发手柄、负压生成柄、枪体、负压释放阀、上圈辅助器组成。D型 （外接负压式）套扎枪主要由：胶圈扩张管、负压吸引头、枪管、枪体、套扎击发手柄、负压释放阀、负压接口、上圈辅助器组成。肛门镜采用符合HG/T2503-1993标准的无毒聚酯材料制成；套扎胶圈采用符合YY 0031-2008标准的天然橡胶制成；套扎枪主要采用符合GB/T 12672-2009标准的丙烯睛-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202021029
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华夏医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210007039131058
主键编号
0693954710114420211201112538715
最小销售单元产品标识
06939547101144
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11020717202002013210000057
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
