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一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件
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产品名称
一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件
型号规格
HQJ(B)-60H
产品描述
一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件由套管、摆动按钮、旋转螺母 、保险按钮、复位按钮、击发手柄、手柄外壳组成。腔镜组件（独立包装）由抵钉座、钉仓、切割刀组成。其中器身钢管、抵钉座、切割刀采用符合GB/T 1220-2007标准要求的12Cr18Ni9材料制成，手柄外壳、击发手柄、钉仓采用符合GB/T 12672-2009标准要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，缝合钉采用符合GB/T 13810-2017标准要求的TA2G材料制成。一次性使用腔镜切割吻合器分60mm、160mm、260mm三种规格。腔镜组件分直杆式（A型）和关节式（B型）两种，每种分30mm、45mm、60mm三种规格。根据缝合组织厚度的不同，缝合钉的高度分为2.0mm、2.5mm、3.5mm和4.5mm四种尺寸，分别用V、L、H、M表示。出厂时每把腔镜吻合器配备有相应的腔镜组件1把。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、离断和缝合。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172020001
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华夏医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210007039131058
主键编号
0693954710112020211201105322686
最小销售单元产品标识
06939547101120
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11010317302003013210000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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