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正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统
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产品名称
正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统
型号规格
RAY-SCAN 64
产品描述
1、产品结构及组成： 系统由PET部分、CT部分组成。包括CT扫描架（含CT探测器、X射线控制器、高压发生器、X射线管组件、限束器）、PET扫描架（含PET探测器环、数据采集单元），检查床，CT操作台，CT图像处理单元，PET采集工作站，PET/CT融合工作站，PET/CT数据服务器，激光定位灯，配电柜。系统附件：腕枕、头枕（含枕托）、颚枕、三角形足枕、床垫、延长板、固定绷带、点滴架、摄影室用扬声器。其中CT部分为64排，64层/128层（可选）。
2、适用范围： 产品用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。
3、软件名称：PET/CT系统软件，软件版本V2.0。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173334664
医疗器械注册人/备案人名称
北京锐视康科技发展有限公司
统一社会信息代码
9111010655853727X2
主键编号
0697399055001220220429110241524
最小销售单元产品标识
06973990550012
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-17-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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