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一次性管形吻合器
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产品名称
一次性管形吻合器
型号规格
YW-W-23
产品描述
一次性管形吻合器主要由器体、抵钉座、手柄和吻切组件、加长杆五部分构成，其中抵钉座和切刀采用符合GB/T 1220-2007标准要求的12Cr18Ni9不锈钢材料制成。手柄和组件外壳采用符合GB/T 12672-2009标准要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。吻合钉采用符合GB/T13810-2017标准要求的TA1G、TA2G材料制成。一次性管形吻合器根据管子的形状分为弯管形（W）和直管形（Z）两种类型。根据组件外径尺寸分为：17、19、21、23、26、29、32、33、35九种规格。吻合器除自带一套吻切组件外，不再配置其它组件。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。本产品适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152021023
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华夏医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210007039131058
主键编号
0693954710080220211228023307870
最小销售单元产品标识
06939547100802
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11030100000000013210000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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