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一次性肛肠吻合器
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产品名称
一次性肛肠吻合器
型号规格
I型配置 YGX-32
产品描述
一次性肛肠吻合器由抵钉座、组件外壳、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、切刀、垫刀圈组成，按包装类型分为I型、II型两种，I型配置为肛肠吻合器、扩张管、导入管、拉线钩、荷包管；II型配置为肛肠吻合器、扩张管、导入管（器）、拉线钩、缝扎器（一孔、二孔、三孔）。肛肠吻合器根据外形结构不同分为YGL、YGX两种，吻切组件的直径分为三种，附件由扩张管、导入管（器）、拉线钩、荷包管和缝扎器组成，其中缝扎器按侧孔孔数分一孔、二孔、三孔。切刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA1、TA2G制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。本产品适用于齿状线上黏膜选择性切除。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192020398
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华夏医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210007039131058
主键编号
0693954710094920211117043444704
最小销售单元产品标识
06939547100949
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11020717202002013210000011
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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