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一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件
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产品名称
一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件
型号规格
SCL- BHL60
产品描述
由一次性使用腔镜直线切割吻合器（以下简称＂腔镜直线切割吻合器”）和组件组成，根据外形和结构的不同 分为 AH 型和 BH 型两种型号。 AH 型腔镜直线切割吻合器由击发杆、套管、转向扳手、转向手柄、按钮、推 进手柄、活动手柄和固定手柄组成。AHJ 型组件由钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管和组件保护盖1 组成。BH 型腔镜直 线切割吻合器由抵钉 座、钉仓座、套管、旋钮、关节翅片、手动刀倒转开关、字轮、刀 向指示器、复位按钮、握持手柄、定位手柄和击发手 柄组成。BHJ 型组件由钉仓和吻合钉组成。吻合钉由TA2G 材料制成 ， 钉仓由 ABS 材料制成 ， 切割刀、 抵钉座、套管由 06Cr 19Ni l 7 材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20222020014
医疗器械注册人/备案人名称
福建善慈乐生物科技有限公司
统一社会信息代码
91350821MA32Y9EU9E
主键编号
06975453600241202206210226027
最小销售单元产品标识
06975453600241
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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