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脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）质控品
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产品名称
脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）质控品
型号规格
25测试/盒（水平1；水平2）
产品描述
该质控品与本公司生产的脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)测定试剂盒 (酶联免疫法 )配套使用,用于经校准的康尔克检测系统,供对临床样本中Lp-PLA2项目检测时进行质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20192400053
医疗器械注册人/备案人名称
天津康尔克生物科技有限公司
统一社会信息代码
911202226906600565
主键编号
D1ED9B82B609FB87BD6DBBD9BFF9EA7C
最小销售单元产品标识
06971672660066
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-02-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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