医用电子直线加速器
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产品名称
医用电子直线加速器
型号规格
HM-J-16-I
产品描述
产品组成:机架、三相变压器、治疗床、控制台、治疗头和治疗附件(15度、30度、45度、60度楔形过滤器,5cmX5cm、10cmX10cm、15cmX15cm、20cmX20cm(方形野)电子限光筒)。性能:加速器分电子线和X射线两种射线。 电子线的能量为6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、14MeV、16MeV中任选五档,X线能量6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、14MeV、16MeV中任选两档。本产品产生X线和电子线,对病人的实体恶性肿瘤进行照射,从而达到消除或减小肿瘤的目的。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153051983
医疗器械注册人/备案人名称
江苏海明医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91321091140726874P
主键编号
0697551975300320220620030641064
最小销售单元产品标识
06975519753003
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
05-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)