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医用激光光纤
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产品名称
医用激光光纤
型号规格
PT-OF-A
产品描述
结构及组成：由光纤传输体、连接器、保护套管、防护帽组成。
适用范围：与医用激光治疗仪配套，传输激光器产生的能量，供激光手术用。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20192010110
医疗器械注册人/备案人名称
广州市普东医疗设备股份有限公司
统一社会信息代码
91440116766133499N
主键编号
AB29DB58B5D24B56CCF6AD7D1C1BFBF1
最小销售单元产品标识
06973204210107
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-22
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-04-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-02-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
光纤灭菌参照卫生部2002年版《消毒技术规范》中内镜的方法，如使用戊二醛方法如下：
1、灭菌处理：
a浸泡法: 将清洗后的器械放入2.0～2.5%戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，常温作用10h。使用前用无菌水冲洗干净。
b等离子灭菌法：将清洗干燥后的待灭菌处理的光纤放进等离子灭菌器中，按照等离子灭菌器的操作使用说明对光纤进行灭菌处理。
注：本产品采用过氧化氢低温等离子灭菌系统STERRAD 100S Sterilizer(强生（上海）医疗器材有限公司)对光纤进行灭菌验证。建议客户使用同款等离子灭菌器进行灭菌，以保证灭菌效果。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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