一次性使用直线型吻合器及组件
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产品名称
一次性使用直线型吻合器及组件
型号规格
HSN-45L
产品描述
一次性使用直线型吻合器及组件主要由抵钉座、定位销、钉仓、外壳、进给手柄、击发手柄、复位按钮和缝合钉零配件组成。其中抵钉座、定位销主要由不锈钢(06Cr19Ni10)制成,钉仓、外壳、击发手柄主要由ABS制成,进给手柄、复位按钮主要由尼龙制成。缝合钉为TA2G/TA18。
吻合器及组件根据闭合长度和缝钉高度不同可分为:HSN-30H、HSN-30L、HSN-45H、HSN-45L、HSN-60H、HSN-60L、HSN-90H、HSN-90L共计八种规格。每把吻合器自带一个缝合组件。缝合组件根据闭合长度和缝钉高度不同可分为:HSNZ-30H、HSNZ-30L、HSNZ-45H、HSNZ-45L、HSNZ-60H、HSNZ-60L、HSNZ-90H、HSNZ-90L,共计八种规格。缝合钉高度根据组织厚度不同分为:H(4.5mm),L(3.8mm)两种规格。每把吻合器出厂时带有一个组件,该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020445
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
DF8DDF73BE9D76900285E4402990C955
最小销售单元产品标识
06949531300187
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-02-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)