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肛肠吻合器及一次性组件
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产品名称
肛肠吻合器及一次性组件
型号规格
HDG-A-34
产品描述
肛肠吻合器及一次性组件由器身、吻切组件和可选配附件组成，器身为重复使用，吻切组件和可选配附件为一次性使用。器身主要由抵钉座、保险块、活动手柄、固定手柄、鳃轴螺钉、调节螺杆、垫刀圈、吻切组件零配件组成，吻切组件主要是由钉仓、钉仓外套、切割刀、缝合钉组成，其中钉仓、钉仓外套为ABS，垫刀圈由PE制成，缝合钉为TA2G/TA18。所选配附件中肛镜件由聚碳酸酯制成，其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均为（ABS）制成。
吻合器的器身根据外形不同分为HDG-A和HDG-B型；吻合器的吻切组件和可选配附件为通用件，吻切组件规格根据管腔内径的不同可分为φ33mm、φ34mm两种规格，可选配附件（1.肛镜件 2.扩肛件 3.缝扎件 4.勾针件）。肛肠吻合器器身以非无菌状态提供，可重复使用；组件以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。每把吻合器自带一个吻切组件。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020444
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
C36E5C4477C4C895B686A54114B36100
最小销售单元产品标识
06949531311169
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-02-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
80
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
用2%戊二醛或福尔马林消毒液消毒
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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