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一次性使用圆形吻合器
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产品名称
一次性使用圆形吻合器
型号规格
HJC-26A
产品描述
一次性使用圆形吻合器主要由抵钉座、盖钉板、吻切组件、保险钮、固定手柄、调节螺母、活动手柄、垫刀圈、切割刀和缝合钉配件组成。其中抵钉座主要由不锈钢(06Cr19Ni10) 制成、切割刀主要由不锈钢(06Cr19Ni10/20 Cr13)制成，盖钉板、吻切组件、保险钮、固定手柄、调节螺母、活动手柄主要由ABS制成，垫刀圈由PE制成，缝合钉为TA1G/TA2G/TA18。所选配附件中肛镜件由聚碳酸酯制成、连接杆由尼龙制成，其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均由ABS制成。
吻合器根据使用部位官腔内径、组织厚度的不同共分为HJZ-15A/B、HJC-21A/B、HJC-24A/B、HJC-26A/B、HJC-29A/B、HJC-31A/B、HJC-33A/B、HJZ-32 、HJZ-33 、HJZ-34 共17种规格。其中HJZ为直管型，型号规格为HJZ-32 、HJZ-33 、HJZ-34 的直管型可选配附件（1. 肛镜件 2.扩肛件 3. 缝扎件 4.勾针件）；HJC为弯管型，可选配附件（连接杆）。根据临床使用要求缝合钉的高度分为A型和B型两种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020447
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
0B09224AFCE435D0609B6DF904053A82
最小销售单元产品标识
06949531300675
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-02-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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