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一次性使用直线型缝合器及组件
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产品名称
一次性使用直线型缝合器及组件
型号规格
HS-60A
产品描述
一次性使用直线型缝合器及组件主要由抵钉座、钉仓、定位销、外壳、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺杆、盖钉板、缝合钉零配件组成。其中抵钉座、定位销主要由不锈钢（06Cr19Ni10）制成；外壳、盖钉板、钉仓、保险钮、固定手柄、活动手柄、调节螺母主要由塑料粒子ABS制成；缝合钉为TA2G/TA18制成。
根据临床使用要求分为HS-30/30A、HS-45/45A、HS-60/60A、HS-90/90A共计八种规格，其中HS-30/45/60/90四种规格为双组件缝合器，HS-30A/45A/60A/90A四种规格为单组件缝合器，缝合组件根据闭合长度可分为HSZ-30、HSZ-45、HSZ-60、HSZ-90共四种规格。每把双组件缝合器出厂时带有二个缝合组件，每把单组件缝合器出厂时带有一个缝合组件，缝合器及组件包装经辐照灭菌后应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020448
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
D111F5220F5353D3449F7B727BE9DE09
最小销售单元产品标识
06949531301016
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-02-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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