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一次性使用腔镜下切割吻合器及组件
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产品名称
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件
型号规格
HENDO-30-3.5B
产品描述
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件主要由器身和缝合组件组成，其中器身主要由外套、外壳、手柄零配件组成，缝合组件主要由钉仓、抵钉座、压板罩、切割刀零件组成；其中抵钉座、支架（06Cr19Ni10）、切割刀（20Cr13）主要由不锈钢制成，壳体为ABS，针仓由尼龙制成，缝合钉为TA2G/TA18。
根据手术适用范围不同，器身分为标准杆、短杆和长杆三种，分别用“HENDO-L、“HENDO-S”和“HENDO-XL”表示；每把吻合器可配1-5个组件。组件根据手术时不同的适用范围分为标准型组件和旋转型组件两种，分别后缀“A”和“B”表示。标准型组件的型号分为：HENDO-30-2.0A、HENDO-30-2.5A、HENDO-30-3.5A、HENDO-45-2.0A、HENDO-45-2.5A、HENDO-45-3.5A、HENDO-45-4.8A、HENDO-60-2.5A、HENDO-60-3.5A、HENDO-60-4.8A十种；旋转型组件的型号分为：HENDO-30-2.0B、HENDO-30-2.5B、HENDO-30-3.5B、HENDO-45-2.0B、HENDO-45-2.5B、HENDO-45-3.5B、HENDO-45-4.8B、HENDO-60-2.5B、HENDO-60-3.5B、HENDO-60-4.8B十种；吻合器器身和缝合组件均无菌。每把吻合器不自带组件。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020184
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
242C56421E67C7C6F2463F4D433914EB
最小销售单元产品标识
06949531341098
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-02-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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