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一次性使用直线型切割吻合器及组件
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产品名称
一次性使用直线型切割吻合器及组件
型号规格
HQ-80L
产品描述
一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由抵钉座组件和缝合组件两部分组成；抵钉座部组件由抵钉座和钉仓支架组成；缝合组件由缝合钉、钉仓、推片、切割刀组成；其中抵钉座、切割刀主要由不锈钢制成，钉仓主要由尼龙制成，缝合钉为TA2G/TA18。
吻合器根据手术中切割闭合长度和钉高的不同共分为：HQ-60L、HQ-60M、HQ-60H；HQ-80L、HQ-80M、HQ-80H；HQ-100L、HQ-100M、HQ-100H九种规格；缝合组件根据闭合长度共分为：HQZ-60L、HQZ-60M、HQZ-60H；HQZ-80L、HQZ-80M、HQZ-80H；HQZ-100L、HQZ-100M、 HQZ-100H九种规格。每把吻合器自带一个缝合组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020450
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
589E78EC5B0FDF7378030037463FFE34
最小销售单元产品标识
06949531300392
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-02-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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