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一次性使用选切型肛肠吻合器及组件
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产品名称
一次性使用选切型肛肠吻合器及组件
型号规格
HXG-32
产品描述
一次性使用选切型肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、盖钉板、环形刀和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、环形刀主要由（06Cr19Ni10）不锈钢制成；吻切组件、活动手柄、调节螺母、 固定手柄、保险块、盖钉板主要由ABS制成，垫刀圈由（PE）制成，缝合钉为TA1/TA2/TA18。
为满足临床手术需要,所选配组件由单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜，扩肛件、肛镜件、勾针件、缝扎件组成，型号为HXGZ, 组件可单独包装，吻合器出厂时自带一套组件。其中单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜，肛镜件由聚碳酸酯制成，其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均由（ABS）制成。
按管腔内径一次性使用选切型肛肠吻合器规格型号分为HXG-32、HXG-33、HXG-34三种，吻合器和组件灭菌后均无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172090040,苏械注准20172020040
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
7C6E020549BD6C2DEF4C02638C4284C0
最小销售单元产品标识
06949531350007
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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