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一次性使用穿刺导入器
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产品名称
一次性使用穿刺导入器
型号规格
HCC-5-100
产品描述
一次性使用穿刺导入器主要由刺帽、转换盖、上壳、通气阀、阻气阀、密封帽、下壳、穿刺套管、穿刺杆、按钮、翻座、侧扳、穿刺尖组成；穿刺器型号规格根据穿刺套管内径和长度不同划分，穿刺器型号规格分为：HCC-5-75/100/110/160、HCC-10-75/100/110/160、HCC-12-75/100/110/160、 HCC-15-75/100/110/160共16种规格，下壳、刺帽、通气阀由ABS或PC制成；按钮、侧扳、翻座、转换盖由ABS制成；上壳、穿刺套管由PC制成，阻气阀由ABS或硅胶制成、密封帽由硅胶制成；穿刺杆由ABS或06Cr19Ni10，穿刺尖由ABS或PC制成，其中HCC-5/10/12/15-100四种规格中下壳、刺帽、通气阀由PC制成，阻气阀由硅胶制成，穿刺杆由06Cr19Ni10制成,穿刺尖由PC制成。穿刺器经环氧乙烷灭菌后应无菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162220838,苏械注准20162020838
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
0B904D9B49E9D45E5076A05FF2B604C9
最小销售单元产品标识
06949531311145
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-07-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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