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一次性使用肛肠吻合器
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产品名称
一次性使用肛肠吻合器
型号规格
HYG-32
产品描述
一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、盖钉板、切割刀和缝合钉组成。其中抵钉座、切割刀主要由（06Cr19Ni10）不锈钢制成，活动手柄、调节螺母、固定手柄、盖钉板主要由ABS制成，垫刀圈由（PE）制成，缝合钉为TA2G/TA18。为满足手术需要,所选配附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件、勾针件组成，其中肛镜件由聚碳酸酯制成，其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均由（ABS）制成。
一次性使用肛肠吻合器按照抵钉座与器体是否分离分为一体式与分体式两类，每类按管腔内径不同分为三种规格，一体式规格型号为：HYG-32、HYG-33、HYG-34；分体式型号规格为：HYG-32F、HYG-33F、HYG-34F。一次性使用肛肠吻合器包装后经辐照灭菌应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020449
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
37F04FD548A122D2F36F53DF5F87145B
最小销售单元产品标识
06949531301054
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-02-26
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-02-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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