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幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)
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产品名称
幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)
型号规格
卡型：1人份/盒
产品描述
【预期用途】本产品用于定性检测粪便中是否含有幽门螺杆菌抗原。
【主要组成成分】主要由幽门螺杆菌（HP）抗原检测卡、提取液组成。
【储存条件及有效期】应储存于2℃~30℃，阴凉避光干燥处，有效期12个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163402242
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400789435684P
主键编号
0697456630141020220622105659361
最小销售单元产品标识
06974566301410
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-024
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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