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干式荧光免疫分析仪
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产品名称
干式荧光免疫分析仪
型号规格
MI300
产品描述
干式荧光免疫分析仪（MI300）与上海速创诊断产品有限公司生产的免疫荧光测定试剂盒配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。
本仪器属体外诊断（IVD）医用仪器，用于荧光免疫试剂盒的快速定量测定，在显示屏上显示测定结果。本仪器配合试剂使用，具有样本消耗量小、快速诊断、灵敏度高等有点；触屏操控，简便快捷；可同时三组样本进行检测。适用于门急诊实验室及其他急需快速测定结果的场所，属即时检测（POCT）测量产品。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20202220364
医疗器械注册人/备案人名称
上海速创诊断产品有限公司
统一社会信息代码
91310115MA1H76E24D
主键编号
0697518767010720220620042317779
最小销售单元产品标识
06975187670107
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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