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抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法）
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产品名称
抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法）
型号规格
20人份/盒/12项/人份
产品描述
由蛋白芯片、示踪物、标本稀释液、显色剂、洗涤液组成。蛋白芯片：20T-12：12种抗原及质控点（动物组织纯化或基因工程抗原）；20T-5 ：5种抗原及质控点；示踪物：酶标记抗人IgG；标本稀释液：磷酸缓冲液为主，含防腐剂；显色剂：四甲基联苯胺、醋酸缓冲液；洗涤液：磷酸缓冲液为主，含TW-20、防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400271
医疗器械注册人/备案人名称
赛尔生物
统一社会信息代码
91440300729862406L
主键编号
06975491760327202206230424150
最小销售单元产品标识
06975491760327
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-465
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
无
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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