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抗胰岛素抗体（IAA）检测试剂盒（化学发光法）
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产品名称
抗胰岛素抗体（IAA）检测试剂盒（化学发光法）
型号规格
48人份/盒
产品描述
结构及组成:化学发光反应板：已包被有胰岛素抗原，规格96T(12×8)/48T(12×4)；标本稀释液：磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1%NaN3，规格96T(22mL)/48T(11mL)；浓缩洗涤液（30×）：磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1%NaN3，规格96T(20mL)/48T(10mL)；酶结合物:酶标记SPA，含蛋白稳定剂，0.02%硫柳汞,规格96T(12mL)/48T(5mL)；发光液A：主要为H2O2、磷酸缓冲液，规格96T(5mL)/48T(3mL)；发光液B：主要为鲁米洛、磷酸缓冲液，规格96T(5mL)/48T(3mL)；阴性对照：正常兔血清、甘油，规格96T(1.0mL)/48T(0.6mL);阳性对照：兔抗胰岛素阳性血清、甘油,规格96T(1.0mL)/48T(0.6mL);说明书1份。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162401483
医疗器械注册人/备案人名称
赛尔生物
统一社会信息代码
91440300729862406L
主键编号
06975491760211202206230505310
最小销售单元产品标识
06975491760211
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-489
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
无
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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