贝登
个性化基台
UDI数据信息下载
产品名称
个性化基台
型号规格
内六角 GH（2.0-5.0）-D（4.5-6.0）-AH（4.0-8.0） -A（0-25°）
产品描述
个性化基台由基台和中央螺丝组成，材质为符合GB/T13810要求的TC4，基台的接口部分固定，基台修复部分经CAD/CAM加工而成，其穿龈高度 GH，直径 D，基台高度 AH，基台角度 A为可个性化加工部位，基台、中央螺丝表面未经过任何其他处理，产品以非无菌提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223170708
医疗器械注册人/备案人名称
江苏柯润玺医疗科技发展有限公司
统一社会信息代码
91320116088030318F
主键编号
6.M0.100980.0GXHJTOC0202206240809150
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100980.0GXHJTOC0
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-06-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
终端用户使用器械必须在洁净环境中清洗，并经过高温、高压消毒、灭菌处理后方可使用。推荐方法：使用非金属刷，用纯化水反复漂洗，干燥后将产品放入高温高压蒸汽灭菌器里用蒸汽灭菌。建议根据WS310.2-2016医院消毒供应中心-第2部分-清洗消毒及灭菌技术操作规范，灭菌参数121℃×20分钟（下排气），且医院应先通过灭菌确认。灭菌设备应处于良好的工作状态，并按照灭菌设备生产商的要求操作。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
