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转铁蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
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产品名称
转铁蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
型号规格
R1：18mL/瓶×1瓶；R2：4.5mL/瓶×1瓶；校准卡：1张。
产品描述
R1：18mL/瓶×1；R2：3mL/瓶×2；校准卡：1张。
R1：Tris缓冲液（100mmol/L）、氯化钠（9.8g/L）、防腐剂（适量）；
R2：Tris缓冲液（100mmol/L）、羊抗人转铁蛋白抗体（1%）；
校准卡：校准曲线参数。
用于体外定量检测人体血清样本中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400215
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市希莱恒医用电子有限公司
统一社会信息代码
91440300708400894W
主键编号
0697520038026620220623104538603
最小销售单元产品标识
06975200380266
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-275
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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